Changements de lots : simplicité et hygiène assurées

Adam Fabriwerk est une entreprise indienne de Nashik – à une centaine de kilomètres de Bombay –, spécialisée dans la fabrication de mélangeurs et systèmes de traitement pour l'industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et cosmétique. Antibiotiques, produits de plasma sanguin, solutions pour injection ou perfusion font partie des produits fabriqués dans ces cuves. Après la fabrication, les substances sont transférées vers les postes de conditionnement. Non seulement la société fabrique les cuves, mais elle les équipe aussi de toute l'infrastructure nécessaire, depuis les mélangeurs magnétiques jusqu'aux réservoirs tampons et intermédiaires, en passant par les modules de NEP pour les lyophilisateurs et les stérilisateurs. Non seulement les cuves doivent répondre aux exigences très strictes d'hygiène, mais cela doit aussi être le cas de tous les composants, en particulier des passages vers d'autres systèmes.

Chaque étape est donc contrôlée par un système d'assurance qualité complexe qui répond à toutes les exigences de la FDA américaine. Il faut notamment tenir compte des systèmes de pilotage spécifiques des clients, avec divers niveaux d'automatisation. Pour garantir la sécurité du process, il faut surveiller en continu et de manière fiable le niveau de remplissage des mélangeurs. Par rapport aux cuves de l'industrie chimique, les cuves pharmaceutiques sont plutôt petites. Chez Adam Fabriwerk, elles dépassent rarement 1,20 m de hauteur. La mesure du niveau doit donc s'effectuer au millimètre près. Les agitateurs magnétiques, les turbulences, les températures comprises entre 50 et 150 °C, la forme variable du fond de cuve ou les billes de pulvérisation des cycles NEP sont autant de problèmes à gérer.

Naturellement, l'entreprise connaissait les avantages de la mesure de niveau radar. Non seulement cette technique est très précise, mais elle permet de mesurer le niveau indépendamment de la température et de la pression ou de la densité du liquide. De plus, les appareils sont très faciles et rapides à monter et à mettre en service. Autre atout non négligeable dans les applications pharmaceutiques, en particulier en présence de grands agitateurs : ces capteurs mesurent sans contact.

Auparavant, Adam Fabriwerk équipait ses cuves d'agitation de capteurs de pression différentielle. Cependant, au quotidien, cette méthode générait fréquemment des imprécisions dans les mesures, par exemple en cas de variation de densité des produits. C'était un problème en particulier pour les entreprises pharmaceutiques et cosmétiques, qui changent souvent de produits, avec des cycles de nettoyage fréquents. L'étalonnage également était peu pratique et provoquait lui aussi des inexactitudes dans les mesures.

Une fois installé, le capteur radar VEGAPULS 64 ne nécessite plus aucune configuration, même lors des cycles de NEP. C'est particulièrement intéressant lorsque les cuves sont livrées aux entreprises pharmaceutiques. En effet, on peut effectuer le réglage des capteurs avant la livraison, et le client final reçoit un système parfaitement opérationnel.
Chez Adam Fabriwerk, on a été séduit par la coopération agréable avec VEGA et par la simplicité d'installation du nouveau capteur.